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带量采购落地立普妥可定等大批知名产品降价了

  

带量采购落地立普妥可定等大批知名产品降价了

  可以看到,我国药品审评审批制度改革以来,创新药获益最大的还是进口药品。公开数据显示,2018年,国家药监局批准上市了48个新药,其中38个为进口产品。这些药品多为临床急需,是调入医保目录的热门。

  更早(2月25日)辽宁省发文,334个未中选药品降价挂网。与之同步,109个药品未降价被踢出市场。

  这些医保支付政策,从某种意义上,也意味着,未中选进口原研药价格要在2-3年内调制接近医保支付标准,即中选价,或低于中选价,否则其市场将受到影响,甚至被替代。

  事实上,深圳不是首个不降价就撤网的城市。3月22日,陕西省药械集中采购网已经发布通知,宣布对170个未中选药品做出撤销挂网处理。不确认上海红线价格、未在规定时间内申请降价,都是撤网的原因。(详见《4+7带量采购监督试点工作执行,倒逼未中选品种降价!》)

  根据此前(3月13日)全药网发布的《4+7城市药品集中采购深圳市补充文件》,4+7中选药品同品种、同品规未中选的最高价药品,经上海梯度降价后的价格作为该品种的价格上限。

  根据国家医保局3月13日发布的《2019年国家医保目录调整方案(征求意见稿)》, 调入范围为2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的西药和中成药。

  可以看到,包括辉瑞的立普妥(阿托伐他汀钙片)、阿斯利康的可定(瑞舒伐他汀钙片)、施贵宝的博路定(恩替卡韦片)在内的诸多原研药都在降价名单上。其中立普妥10mg,7片装降价幅度高达42.03%;阿斯利康(简称“AZ”)的可定10mg、5mg,7片装的降价幅度也都在20%以上。

  也是3月26日,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正到国家医疗保障局调研,研究部署2019年医保重点工作时,医保目录调整和药品集中采购和使用试点两项工作,都是其强调内容。

  立普妥、可定、博路定等大品种,无疑已经提前体会到了这种压力。国家医保局3月5日发布了4+7带量采购试点医保配套措施,将医保支付标准与采购价协同,针对价格较高的未中选药品,提出“在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准”的要求。

  这也意味着,随着医保目录动态调整常态化,通过一致性评价仿制药临床替代原研药的速度也将加快。

  优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

  业界分析,作为发现价格的“利器”,新一轮带量采购也将很快推进,更多原研药将面临替代危机。以本轮试点中集采环节的不降价就撤网,以及医保支付标准2-3年内调整到位等政策措施,未来将有越来越多的进口原研药面临降价,甚至被替代。

  根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

  而其他未中选药品,深圳GPO供医疗机构价格降幅不得低于其2018年供应价格与中选药品价格之间差价的25%。若中选药品降价后价格仍高于其他省市正在执行的终端零售价,还要就低调整。

  分析人士认为,大批创新药、通过或视同通过一致性评价的仿制药,将是调入主体,而质量和疗效不符合要求的药品将被调出。

  但,在创新药利好的同时,需要注意,目前我国已经通过或视同通过一致性评价的药品总量已经超过200个。随着一致性评价相关政策落地,其速度还将加快。业界分析,这类药品以其性价比优势,在医保杠杆作用下,未来将成为医保目录及临床用药主力。

  这意味着,继续供应的药品,已经按照上述要求实现降价。而没有按照要求降价的,则已出局。可以看到,全药网公示的表格中,还有8个产品不同意按要求调整价格,不再供应。

  此次4+7带量采购试点中,有25个品种中选,其中2个为进口原研药,其他均为仿制药中选。分析人士指出,随着4+7带量采购配套方案在各地执行,以及各地价格联动机制起效,包括立普妥、可定、博路定在内的23个未中选原研药或将全面降价。

  结合上海政策,价高药,自付比例还会相应升高。(详见《上海4+7带量采购新政:医保支付发力,未中标药品将梯度降价》)

  近日(3月26日)四川省药械招标采购服务中心发布通知称,按照相关规定,对截至2019年3月20日24点主动提交降价申请的114个非中选药品在相应采购专区内的价格信息进行调整。

  根据全药网发布的通知,今天(3月28日)起,37个药品降价符合要求,继续供应。此次在四川降价的立普妥、可定、博路定等多个进口原研药也在其中。

  同步,药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出。

  不降价,就撤网。在这样的政策倒逼之下,业界分析,大批未中选药品在试点地区降价已成定局。而这种降价与量没有直接的关系,同时,很可能会成为各地联动对象。而过专利期原研药,还要面临通过一致性评价品种的临床替代,市场压力无疑更大。

  而上述两项工作,也正是对医药行业,特别是进口原研药命运,影响至深的政策。

  事实上,在成都未中选药品降价之前,其中部分品种已在上海、沈阳、大连、西安、深圳等试点城市降价挂网。

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